一、康脑灵中盐酸赖氨酸含量的快速测定（论文文献综述）
文婷婷[1]（2015）在《已上市中西药复方制剂存在的问题及管理建议》文中提出中西药复方制剂是一类非常特殊的药品,其研究历史可以追溯至19世纪中叶。现有中西药复方制剂受当时基础研究能力薄弱、组方配方盲目、临床依据不足和药品管理法规不完善等影响,这类制剂使用过程中存在着安全隐患。本课题将已上市的648种中西药复方制剂作为研究对象。通过统计研究对象的质量标准、药品说明书、基本药物目录、医保目录、非处方药目录等基本情况,建立数据库。对数据库中数量最大的呼吸系统用药、心脑血管系统用药、消化系统用药、注射剂、外用制剂进行讨论。并从加强基础研究、提升质量标准、规范药品说明书、完善药品监管体系四个方面提出了改进措施和建议。本文除开引言和结论,共分四部分。第一部分对我国已上市中西药复方制剂的现状、研究历史、注册政策演变及国内外现状进行梳理；第二部分讨论了中西药复方制剂的定义；第三部分讨论了研究对象中的呼吸系统用药、消化系统用药、心脑血管系统用药、注射剂、外用制剂存在的缺陷；第四部分讨论了研究对象说明书中存在的缺陷；第五部分提出了管理建议。
张祥云[2]（2013）在《盐酸赖氨酸氯化钠注射液的药理作用及临床应用》文中认为盐酸赖氨酸氯化钠注射液是一种脑病患者辅助治疗的药品,主要用于慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂及促进儿童生长发育等。本文对盐酸赖氨酸氯化钠注射液的静脉输液药理作用及临床应用进行分析,以指导患者正确使用此药,减少不良反应。
孙晋鹏[3]（2011）在《柱前衍生化HPLC法在远志质量控制中的应用初探》文中研究指明皂苷是中药中含量较大,活性较强的一类化合物,在抗肿瘤、抗菌、治疗心血管疾病、调节机体代谢及免疫等方面有良好的效果,常作为指标性成分来评价中药的质量。但由于皂苷类化合物结构特殊,缺乏紫外特征吸收基团,常存在末端吸收问题,其测定较难进行,这也是中药质量控制的难题之一。近年来,衍生化技术发展迅速,已广泛应用于氨基酸类、脂肪酸类、生物碱类、酯类、醇类、醛类、糖类及对映体等药物的分析,也有人应用于中药中皂苷类成分的分析。因为远志皂苷是远志药材的主要活性成分,但采用现有方法较难测定,所以本课题以远志为考察对象,以远志皂苷的盐酸水解产物远志皂苷元（senegenin）为基本研究对象,采用现有仪器设备,初步探索了柱前衍生化HPLC-UV测定远志皂苷元的方法,该方法也为皂苷类成分的测定提供参考。本课题主要研究内容和方法：1.以远志药材为研究对象,考察了远志药材脱脂,远志皂苷提取、水解的条件,以及大孔吸附树脂柱层析、硅胶柱层析、中压制备柱分离制备远志皂苷元的最佳条件,并在此基础上,分离制备了远志皂苷元,然后采用紫外光谱（UV）、质谱（MS）、核磁波谱（1HNMR）等手段鉴定了远志皂苷元,最后采用HPLC-UV面积归一化法测定了远志皂苷元的纯度。2.以远志皂苷元（senegenin）为研究对象,对远志皂苷元进行衍生反应研究。主要考察了衍生试剂、衍生反应监测方法、衍生反应方式、衍生反应溶剂、衍生反应物料比、衍生反应时间等因素,最终确定了远志皂苷元的最优化衍生反应条件为：采用磁力搅拌,以二氯甲烷为溶剂,4-二甲氨基吡啶（DMAP）为催化剂,吡啶用量（体积）远志皂苷元（质量）的比例为v吡啶：m远志皂苷元=50：1,苯甲酰氯与远志皂苷元的反应物料比m笨甲酰氯：m远志皂苷元=60：1,冰水浴反应时间为1 h。此条件下远志皂苷元完全反应。3.以远志皂苷元为研究对象,在最优化衍生反应条件的基础上,合成了远志皂苷元衍生物,同时考察了硅胶柱层析、凝胶柱层析、半制备高效液相分离制备衍生物的方法,并制备远志皂苷元衍生物纯品,然后采用紫外光谱（UV）、质谱（MS）、核磁波谱（1HNMR）等手段鉴定了衍生物,其分子式为C44H53CIO8,并将其命名为2,3-二苯甲酰氧基-远志皂苷元,最后采用HPLC-UV面积归一化法测定了远志皂苷元的纯度,其纯度符合定量分析的化学对照品要求,从而为柱前衍生化HPLC-UV测定远志皂苷元提供对照品。4.在远志皂苷元衍生反应研究的基础上,初步探索了远志中远志皂苷元柱前衍生化HPLC-UV测定方法,测定色谱条件为：色谱柱：Diamonsi（钻石）C18（200mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.05%磷酸溶液（80：20）；流速：1.0 ml-min-1;检测波长：230 nm；柱温：室温；进样量：20μl。结果：线性方程为Y=24310X+2.116（相关系数r=0.9995）,线性范围：0.0165～0.33 mg.m1-1,最低检测浓度是0.12μg·ml-1,最低检测量为2.3 ng。该测定方法准确、灵敏度较高。本文探索的柱前衍生化HPLC-UV测定远志中远志皂苷元的方法,避免了紫外检测末端吸收困难问题,具有灵敏度高的优点,但本实验的某些方面不够完善,有待于进一步研究。
CHAI Yi-feng*,ZHU Zhen-yu and CHEN Xiao-fei(Department of Pharmaceutical Analysis,School of Pharmacy,Second Military Medical University,Shanghai 200433),Fenxi Shiyanshi,2010,29(9):78~122[4]（2010）在《药物分析（Ⅰ）》文中研究指明对国内（不含港、澳、台地区）药物分析在2008至2009年的主要进展进行综述。内容包括高效液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳法、薄层色谱法、分光光度法和其它分析方法等。另外,对高效液相色谱法和气相色谱法的不同联用技术进行分别评述。共引用文献3392篇。
韩漱君[5]（2002）在《非水滴定法测定康脑灵中赖氨酸含量》文中进行了进一步梳理以甲酸为助溶剂,a-萘酚苯基甲醇为指示剂,用非水滴定法测定康脑灵中盐酸赖氨酸的含量, 方法操作简便快速,准确度高,精密度较好,结果满意,回收率为99.51％、RCDO.65％。
韦指,杨雪,宁航忠,廖淑红[6]（2001）在《康脑灵中盐酸赖氨酸含量的快速测定》文中指出以甲酸为助溶剂 ,α-萘酚苯基甲醇为指示剂 ,用非水滴定法测定康脑灵中盐酸赖氨酸的含量 ,方法简便快速 ,选择性好 ,灵敏度高 ,回收率为 99.2 5 % ,RSD=0 .6 1%
二、康脑灵中盐酸赖氨酸含量的快速测定（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、康脑灵中盐酸赖氨酸含量的快速测定（论文提纲范文）
（1）已上市中西药复方制剂存在的问题及管理建议（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 1. 引言 |
| 1.1 研究目的与意义 |
| 1.2 该领域存在和亟待解决的问题 |
| 1.3 国内外关于中西药复方制剂的现状 |
| 1.3.1 我国港、澳、台地区的中西药复方制剂现状 |
| 1.3.2 日本及其他亚洲国家中西药复方制剂的现状 |
| 1.3.3 欧洲国家中西药复方制剂的现状 |
| 1.4 研究方法 |
| 1.4.1 文献研究法 |
| 1.4.2 分类研究法 |
| 1.4.3 个案研究法 |
| 1.4.4 综合分析法 |
| 1.5 研究对象的概念解释 |
| 1.6 我国中药市场宏观分析 |
| 1.6.1 已上市中西药复方制剂品种信息来源 |
| 1.6.2 已上市中西药复方制剂标准收载 |
| 1.6.3 批准文号及生产厂家统计 |
| 1.6.4 现有中西药复方制剂管理归属分类情况统计 |
| 1.6.5 现有中西药复方制剂中化学药使用情况统计 |
| 1.6.6 已上市中西药复方制剂剂型分类情况统计 |
| 1.6.7 已上市中西药复方制剂给药途径情况统计 |
| 1.6.8 已上市中西药复方制剂国家中药保护品种目录收载情况统计 |
| 1.6.9 现有中西药复方制剂国家OTC目录收载情况统计 |
| 1.6.10 现有中西药复方制剂国家医保药品目录收载情况统计 |
| 2. 中西药复方制剂定义研究 |
| 2.1 内外解释 |
| 2.2 历史解释 |
| 2.3 扩大解释 |
| 3. 已上市中西药复方制剂中呼吸系统用药、心脑血管系统用药、消化系统用药、注射用药、外用制剂讨论 |
| 3.1 已上市中西药复方制剂中呼吸系统用药讨论 |
| 3.1.1 医保收载基本情况 |
| 3.1.2 给药途径统计 |
| 3.1.3 品种标准收载情况 |
| 3.1.4 药品注册管理分类统计 |
| 3.1.5 化学药使用情况 |
| 3.1.6 中西药复方制剂中呼吸系统用药中化学药使用存在的问题 |
| 3.1.7 中西药复方制剂中呼吸系统用药存在的其他问题 |
| 3.1.7.1 复方制剂的质量控制存在缺陷 |
| 3.1.7.2 存在没有公布处方各成分用量及比例的问题 |
| 3.1.7.3 存在同名异方的情形 |
| 3.1.7.4 同方不同治 |
| 3.1.8 中西药复方制剂中呼吸系统用药典型品种维C银翘片分析 |
| 3.1.8.1 处方及功能主治的基本情况 |
| 3.1.8.2 维C银翘片注册管理及剂型情况 |
| 3.1.8.3 维C银翘片中化学药安全性分析 |
| 3.1.8.4 维C银翘片中化学药合理性分析 |
| 3.1.8.5 马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C不良反应、禁忌和注意事项分析 |
| 3.1.8.6 维C银翘片与纯中药制剂银翘片功能主治对比 |
| 3.1.8.7 维C银翘片的单层片与双层片的制剂合理性分析 |
| 3.1.8.8 维C银翘存在的其他剂型 |
| 3.1.8.9 近10年来关于维C银翘片的不良反应 |
| 3.2 已上市中西药复方制剂消化系统用药讨论 |
| 3.2.1 基本情况 |
| 3.2.1.1 品种收载情况 |
| 3.2.1.2 给药途径统计 |
| 3.2.1.3 品种标准收载 |
| 3.2.1.4 药品注册管理分类统计 |
| 3.2.1.5 新药情况统计 |
| 3.2.1.6 安全性有效性评价情况估计 |
| 3.2.1.7 标准处方剂量缺失 |
| 3.2.1.8 禁忌和不良反应普遍缺乏 |
| 3.2.2 化学药的使用情况 |
| 3.2.3 已上市中西药复方制剂中消化系统用药中化学药使用存在的问题 |
| 3.2.3.1 品种处方中原料药没有批准文号 |
| 3.2.3.2 复方制剂中的化学药检测项目存在缺陷 |
| 3.2.4 中西药复方制剂存在的问题 |
| 3.2.4.1 同方不同治 |
| 3.2.4.2 同名异方 |
| 3.2.4.3 处方相同,适应症不同 |
| 3.2.4.4 其他问题 |
| 3.3 己上市中西药复方制剂心脑血管系统用药讨论 |
| 3.3.1 基本情况 |
| 3.3.1.1 医保收载、中药保护品种统计 |
| 3.3.1.2 给药途径统计 |
| 3.3.1.3 品种标准收载情况统计 |
| 3.3.1.4 药品注册管理分类统计 |
| 3.3.1.5 安全性评价 |
| 3.3.2 化学药使用情况 |
| 3.3.3 已上市中西药复方制剂中心脑血管系统用药中化学药使用情况存在的问题 |
| 3.3.3.1 复方制剂中所使用的化学原料药品种及来源统计 |
| 3.3.3.2 复方制剂中化学成分的最大日服剂量大于单一化学制剂最大日服剂量 |
| 3.3.3.3 药品标准未公开处方剂量或者不能根据处方、制法计算出每个剂量单位化学药含量 |
| 3.3.3.4 复方制剂中溶出度检测 |
| 3.3.3.5 化学药物的滥用 |
| 3.3.4 中西药复方制剂存在的问题分析 |
| 3.3.4.1 同名异方 |
| 3.3.4.2 处方相同,但适应症不同 |
| 3.3.5 珍菊降压片的分析 |
| 3.3.5.1 珍菊降压片的基本情况 |
| 3.3.5.2 珍菊降压片中化学成分剂量分析 |
| 3.3.5.3 珍菊降压片安全风险因素分析 |
| 3.4 已上市中西药复方制剂中注射剂讨论 |
| 3.4.1 基本情况 |
| 3.4.1.1 注册管理类别 |
| 3.4.1.2 给药途径 |
| 3.4.1.3 品种及标准收载情况 |
| 3.4.1.4 生产厂家数量 |
| 3.4.2 中西药复方制剂中注射剂中所含的化学药 |
| 3.4.3 中西药复方制剂注射制剂讨论 |
| 3.4.3.1 参芎葡萄糖注射液 |
| 3.4.3.2 丹参川芎嗪注射液 |
| 3.4.3.3 银杏达莫注射液 |
| 3.4.3.4 骨肽类注射剂 |
| 3.4.4 不良反应 |
| 3.4.5 不合理使用 |
| 3.4.6 同名异方、异名同方 |
| 3.4.7 注册管理建议 |
| 3.5 已上市中西药复方制剂外用制剂讨论 |
| 3.5.1 中西药复方制剂中的外用制剂中含有既可以作为辅料,又可以作为药品的成分 |
| 3.5.2 处方中各成分剂量缺失 |
| 3.5.3 处方中含有马来酸氯苯那敏等作用机制不清的化学成分 |
| 3.5.4 标准中存在模糊用语 |
| 3.5.5 含有的化学成分的剂量的禁忌和注意事项以及药物的相互作用,在中西药复方制剂中没有体现 |
| 3.5.6 其他问题 |
| 4. 说明书存在的问题 |
| 4.1 注意事项、不良反应的缺失 |
| 4.2 药物间相互作用、禁忌缺失 |
| 4.3 超剂量用药 |
| 5. 建议与讨论 |
| 5.1 加强基础研究 |
| 5.2 提升质量标准 |
| 5.2.1 处方成分 |
| 5.2.2 鉴别方法 |
| 5.2.3 含量测定 |
| 5.2.4 药用辅料 |
| 5.3 规范药品说明书 |
| 5.3.1 处方成分 |
| 5.3.2 警示用语 |
| 5.3.3 药品说明书的修订制度 |
| 5.4 管理建议 |
| 5.4.1 完善监管体系 |
| 5.4.2 规整药品分类 |
| 5.4.3 淘汰问题品种 |
| 5.4.4 加强药品监管 |
| 5.4.5 充分发挥社会组织作用 |
| 5.5 争议问题讨论 |
| 5.5.1 中西药复方制剂分类讨论 |
| 5.5.2 生药粉入药探讨 |
| 5.5.3 药品说明书讨论 |
| 6. 结语 |
| 致谢 |
| 参考文献 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专着及科研成果(示例) |
（2）盐酸赖氨酸氯化钠注射液的药理作用及临床应用（论文提纲范文）
| 1 盐酸赖氨酸氯化钠注射液的药理作用 |
| 1.1 对脑组织缺血、缺氧性疾病的保护作用 |
| 1.2 对儿童生长发育的作用 |
| 1.3 调节体内氮代谢平衡 |
| 2 盐酸赖氨酸氯化钠注射液的临床应用 |
| 3 展望 |
（3）柱前衍生化HPLC法在远志质量控制中的应用初探（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 第一章 引言 |
| 1. 立题目的与意义 |
| 2. 本课题的主要研究内容和创新点 |
| 第二章 文献综述 |
| 1. 中药质量控制研究 |
| 1.1 中药质量控制的目的和意义 |
| 1.2 中药质量控制的现状 |
| 2. 远志研究概述 |
| 2.1 远志本草考究 |
| 2.2 化学成分研究 |
| 2.3 药理作用研究 |
| 2.4 质量标准研究 |
| 3. 柱前衍生化技术及其应用研究概述 |
| 3.1 衍生化简介 |
| 3.2 柱前衍生化技术及其应用 |
| 3.3 柱前衍生化HPLC法应用于皂苷质量控制 |
| 第三章 远志皂苷元的分离鉴定 |
| 1. 仪器与试药 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 远志皂苷元的分离制备 |
| 2.2 远志皂苷元的表征 |
| 2.3 结果 |
| 3. 结论与讨论 |
| 第四章 远志皂苷元单体衍生化反应研究 |
| 1. 仪器与试药 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 衍生反应试剂的选择 |
| 2.2 衍生反应条件的考察优化 |
| 3. 结论与讨论 |
| 第五章 远志皂苷元衍生物的合成分离与表征 |
| 1. 仪器与试药 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 远志皂苷元衍生物的合成 |
| 2.2 硅胶柱层析分离衍生物 |
| 2.3 凝胶柱层析分离衍生物 |
| 2.4 半制备型高效液相色谱分离衍生物 |
| 2.5 衍生物的表征 |
| 3. 结论与讨论 |
| 第六章 柱前衍生化HPLC-UV测定远志中远志皂苷元的含量 |
| 1. 仪器与试药 |
| 2. 方法与结果 |
| 2.1 色谱条件 |
| 2.2 对照品溶液的制备 |
| 2.3 供试品溶液的制备 |
| 2.4 方法学考察 |
| 2.5 样品含量测定 |
| 3. 结论与讨论 |
| 3.1 样品处理中的问题 |
| 3.2 色谱方法中的问题 |
| 3.3 关于本实验的不足之处 |
| 第七章 结论与展望 |
| 1. 结论 |
| 2. 展望 |
| 3. 硕士期间掌握的主要技术和学习心得 |
| 参考文献 |
| 攻读学位期间取得的研究成果 |
| 致谢 |
（6）康脑灵中盐酸赖氨酸含量的快速测定（论文提纲范文）
| 1 实验原理 |
| 2 仪器与试剂 |
| 2.1 仪器 |
| 2.2 试剂 |
| 3 实验内容 |
| 4 结果与讨论 |
| 4.1 助溶剂的选择 |
| 4.2 助溶剂用量的试验 |
| 4.3 原辅料对实验结果的影响 |
| 4.4 与光谱法比较 |
| 4.5 回收率试验 |
四、康脑灵中盐酸赖氨酸含量的快速测定（论文参考文献）
- [1]已上市中西药复方制剂存在的问题及管理建议[D]. 文婷婷. 成都中医药大学, 2015(05)
- [2]盐酸赖氨酸氯化钠注射液的药理作用及临床应用[J]. 张祥云. 黑龙江医药, 2013(05)
- [3]柱前衍生化HPLC法在远志质量控制中的应用初探[D]. 孙晋鹏. 山西大学, 2011(06)
- [4]药物分析（Ⅰ）[J]. CHAI Yi-feng*,ZHU Zhen-yu and CHEN Xiao-fei(Department of Pharmaceutical Analysis,School of Pharmacy,Second Military Medical University,Shanghai 200433),Fenxi Shiyanshi,2010,29(9):78~122. 分析试验室, 2010(09)
- [5]非水滴定法测定康脑灵中赖氨酸含量[J]. 韩漱君. 贵州化工, 2002(04)
- [6]康脑灵中盐酸赖氨酸含量的快速测定[J]. 韦指,杨雪,宁航忠,廖淑红. 广西化工, 2001(04)