长生疫苗事件法律论文

长生疫苗事件法律论文

问:法律人谈假疫苗事件:涉事企业应该承担哪些法律责任
  1. 答:1、行政责任。《药品管理法》第七十四条规定:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤迟帆销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证厅脊》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    2、刑事责任。
    《药品管理法》第101条规定,疫苗属于药品。长生生物所生产的疫苗不管是假药还是劣药,都应该根据我国《刑法》对生产、销售假药罪,生产、销售劣药罪的规定,承担刑事责任。
    《刑法》第141条规定:生产、销售假药的,处三年以下有码伏雹期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
    本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
    《刑法》第142条规定:生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
    本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
  2. 答:这个不好买啊,疫苗是冷冻的情况下才有效
问:从法律角度来看,长生生物公司到底违反了哪些法律规定
  1. 答:长生生物公司危害公众安全,造成社会恐慌。
    《刑法》第一百四十条 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品,销售金额五万元以上不满二十孝瞎纳万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的。
    生产、销售假药足以严重危害人体健康,构成生产、销售假药罪,该罪在犯罪形态上属危险犯。最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若巧没干问题的解释》(下称《解释》)第3条规定,经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第141条规定的“足以严重危害人体健康”:含有超标准的有毒有害物质神数的;不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻误诊治的;缺乏所标明的急救必需的有效成分的。
    如果长春长生涉案狂犬疫苗的生产记录造假不涉及药品管理法第48、49条所列项目的造假,而是其他一般生产记录造假,阮齐林表示,这种情况下长春长生将不构成犯罪,但是生产记录造假违反《药品生产质量管理规范》,行政责任是免不了的。
问:专家如何评论长生疫苗违法 的呢?
  1. 答:7月27日,长生生物子公司长春长生违法 生产狂犬病疫苗的事实已基本查清。据媒体报道,公司违法 事实主要包括伪造疫苗生产日期、使用过期原液等。
    关于长春长生的具体违法 行为,据新华社报道描述,按照有关薯郑规定,疫苗生产应当按批准的工艺流程在一个连续的生产过程内进行。但该企业为降低成本、提高狂犬病疫苗生产成功率,违反批准的生产工艺组织生产,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。
    并且,为掩盖上述违法 行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。
    据业内专家解释,公司的违法 行为带来的主要后果是造成产品的安全性可能无法得到保证。
    “例如使用过期原液,由于无法确定过期后的’质变’内容,因此不光是有效性,安全性也不能保证。再如对稿手尘原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,这是采用了返工的方键禅式进行制造,因此生产方式、工艺都已经改变,所以也有可能无法保证疫苗的安全性及有效性。”上述专家表示。
    “公司将小鼠攻毒试验提到原液生产阶段进行,这也是不可以的,公司或许是为了早点得到一些结论性的东西以指导下一步生产,但这同样会带来疫苗安全性受损的风险。”另一位不愿意署名的业内人士表示。
    “总之,报道中的每一步都是 ,每一步都是企业在作死。”上述业内人士总结道。
    来源:观察者网
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